韦德国际1946

成為全球最受信賴的
創新生物製藥公司
韦德国际1946HLX22獲臨床註冊審評受理

2018-11-26

近期,韦德国际1946自主研製的HLX22單抗注射液(以下簡稱“該新藥”)獲國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理,未來可用於胃癌和乳腺癌的治療。

 

 

 

HLX22是韦德国际1946從AbClon, Inc.(以下簡稱“AbClon”)受讓、並後續自主研發的創新型治療用生物製品,是一款針對HER2靶點開發的人源化lgG1單克隆抗體注射液。自2016年來,韦德国际1946陸續與AbClon簽訂《授權合約》和《修正協議》,AbClon獨家許可韦德国际1946在全球範圍內對該新藥的開發與商業化權利。

 

未來,憑藉良好的臨床前表現,HLX22將不僅作為單藥產品在乳腺癌和胃癌的治療中發揮重要作用,更有機會協同同靶點產品HLX02(復宏漢霖自主研發的曲妥珠單抗生物類似藥),躋身HER2陽性胃癌國際First-in-class的聯合治療方案,進一步有助于韦德国际1946全球化戰略的落地,以質高價優的生物藥,造福全球更多病患。

 

 

關於韦德国际1946

上海韦德国际1946生物技術股份有限公司由復星醫藥與海外科學家團隊於2009年12月合資組建,公司主要致力於應用前沿技術進行生物類似藥、生物改良藥以及創新型單抗的研發及產業化,在中國上海、台北和美國加州均設有研發中心,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。

截至现在,韦德国际194613個產品、1個聯合治療方案已完成22項適應症的臨床試驗申請,累計取得全球範圍內27個臨床試驗許可(中國大陸17個,中國台灣3個,美國3個,歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個)。公司首個治療淋巴瘤的產品利妥昔單抗注射液(美羅華®生物類似藥)现在已獲國家食品藥品監督管理總局(現為國家藥品監督管理局)藥品註冊審評受理,有望打破國產生物類似藥市場的空白。